Количество исследований каннабиса за последние десятилетия выросло на 300%
Штаб-квартира Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) в Мэриленде сообщила о резком увеличении числа заявок на новые исследуемые препараты (investigational new drug, IND) на основе каннабиса. В документе, опубликованном в конце прошлого года, регулятор сообщает, что с начала 1970-х годов в FDA было подано более 800 IND, причем за последние 10 лет количество заявок увеличилось на 300%.
Нет никаких сомнений в том, что научный интерес к каннабису и его терапевтическому потенциалу быстро растет, поскольку он становится все более доступным во всем мире.
По данным группы NORML, с 2010 года было опубликовано более 32 000 рецензируемых статей, посвященных каннабису, и их число ежегодно увеличивается.
Между тем, PubMed, бесплатный ресурс по поиску литературы по биомедицине и наукам о жизни, теперь цитирует более 45 900 научных работ о каннабисе или марихуане, начиная с 1840 года. На сегодняшний день FDA не одобрило ни одну заявку на продажу каннабиса для лечения каких-либо заболеваний. Тем не менее, наблюдается «растущий интерес» к разработке растительных лекарств и «оценке каннабиса и продуктов, полученных из каннабиса (cannabis and cannabis-derived products, CCDP) в клинических испытаниях на людях».
Оценка и исследование лекарств
По данным СМИ, более половины (53%) всех заявок были направлены на исследования в области лечения боли. Далее следовали неврологические заболевания (19%), иммунология и воспаление (14%), психиатрия (9%).
По мнению доктора Виолы Бругнателли (Viola Brugnatelli), нейробиолога, специализирующегося на каннабисе, и соавтора «Principles of Clinical Cannabinology Handbook», это соответствует областям медицины, в которых наблюдается наибольший интерес к исследованиям каннабиса и для которых обычно назначают лекарства, полученные из каннабиса.
«Тенденция последних 30 лет сохраняется: основным показанием к употреблению каннабиса является боль. Боль — это действительно широкий термин, который включает в себя множество различных типов, но те, для которых каннабис на данный момент является наиболее успешным, — это нейропатические и воспалительные», — прокомментировала Бругнателли.
Нейробиолог заявила: «В этом направлении еще ведется много исследований, потому что мы рассматриваем разные способы применения, разновидности и рецептуры. Мы анализируем то, к чему довольно сложно быть объективным, учитывая крайне субъективный характер боли. За последние 10 лет наблюдается рост исследований нейродегенеративных расстройств и проблем психического здоровья. Это интересно, учитывая опасения, что ТГК и каннабиноиды, как ожидалось, окажут влияние на развитие мозга и психику. Сегодняшняя ситуация свидетельствует о возросшей уверенности, прежде всего, в безопасности этого лекарства, а также в потенциальном его влиянии на пластичность мозга».
Новинки
FDA также отмечает, что за последнее десятилетие наблюдалось не только увеличение числа применений, но и типов тестируемых продуктов и методов доставки.
Вплоть до 1990-х годов каннабис, используемый в клинических испытаниях, вдыхался через сигареты, полученные от Национального института по борьбе со злоупотреблением наркотиками (National Institute on Drug Abuse). Однако в 2010-х годах разнообразие типов продуктов «резко расширилось», утверждают ученые, и теперь включают «выпечку, капсулы и таблетки, масла, очищенные (или полуочищенные) экстракты, сладости (например, конфеты), настойки и испарительные устройства (например, электронные сигареты)».
Прогнозы
Ожидается, что рост числа IND продолжится, поскольку на уровне штатов будет введено все больше законов о медицинском использовании каннабиса взрослыми людьми. Ученые также ожидают увидеть больше исследований новых типов продуктов из недавно выявленных или менее распространенных каннабиноидов и других компонентов растений, таких как терпены.
«Четыре десятилетия назад мы просто рассматривали возможность синтетического применения высокого уровня ТГК для паллиативной помощи, и это здорово, но врачи и население в течение многих лет считали, что каннабис можно сравнить с какой-то целью. Пожизненная помощь, подобная морфию», добавляет доктор Бруньятелли — «Теперь исследования стали гораздо более целенаправленными. Мы изучаем молекулярные структуры и действительно пытаемся понять, как на самом деле использовать каннабиноиды в качестве инструмента для потенциального спасения от различного рода расстройств, поэтому я думаю, что лучшее еще впереди».
Однако Тейлор и Прюн предупреждают, что FDA «часто сталкивается» с исследовательскими приложениями, которые не соответствуют требованиям IND.
Они призывают разработчиков ознакомиться с руководством по разработке растительных лекарств и инструкциями по каннабису и его соединениям, чтобы получить информацию о требованиях IND, которые необходимо выполнить для начала клинических исследований.
«FDA продолжит поощрять активные клинические исследования терапевтического использования каннабиса и продолжит работать с компаниями, заинтересованными в выводе на рынок безопасных, эффективных и качественных лекарственных препаратов»,