Этапы регистрации БАД
Предварительный этап
Консультации и подготовка к регистрации
- Полный анализ рецептуры продукта:
- возможность государственной регистрации продукта на территории ЕАЭС;
- определение категории продукта (БАД, пищевой продукт, СПП и пр.);
- определение запрещенных ингредиентов в составе продукта;
- определение превышения ли максимально допустимых уровней активных веществ в суточной порции продукта; не превышены ли установленные безопасные уровни для пищевых добавок;
- рекомендации по области применения продукта;
- рекомендации по дозировке, противопоказаниям, возрастным ограничениям и ограничениям продолжительности приема;
- показатели подлинности и безопасности, которые будут контролироваться при экспертизе в целях государственной регистрации;
- рекомендации по качественным и количественным изменениям в рецептуру продукта, для успешной регистрации.
Основной этап. Регистрация
- Анализ комплекта документов:
- проверка комплектности документов, согласно требованиям регистрирующих органов;
- проверка правильности оформления документов (в соответствии с требованиями нормативной документации к оформлению ТУ, ТИ, договору на оказание производственных услуг (для отечественной продукции), доверенности, сертификату свободной продажи (для импортной продукции), к прочим документам);
- правильность заверения документов (в т.ч. заверение переводов, нотариальные копии);
- предоставление образцов необходимых документов;
- корректировка представленных документов.
- Разработка оптимального алгоритма государственной регистрации продукта:
- выбор страны ЕАЭС (Россия, Армения, Казахстан);
- выбор экспертной организации;
- выбор лабораторий;
- рекомендации по оптимизации временных и финансовых затрат.
Заключительный этап
- получение СГР;
- рекомендации по расширению области применения.