Никотинамид – инновационное нейропротекторное средство при глаукоме или гепатотоксичный БАД. Заявление двух американских сообществ

Почему никотинамид решили использовать в терапии глаукомы

Даже при значительном снижении ВГД у пациентов с глаукомой может продолжаться повреждение зрительного нерва и потеря поля зрения. Поэтому ученые продолжают искать нейропротекторные средства, которые могут замедлить повреждение ганглиозных клеток сетчатки и потенциально восстанавливать поврежденные клетки. В качестве такого препарата эксперты Американской академии офтальмологии решили изучить никотинамид.

Никотинамид, или ниацинамид, – это форма витамина B3. Исследователи предполагают, что он увеличивает уровень никотинамидадениндинуклеотида (NAD+) и благоприятно влияет на ганглиозные клетки сетчатки. Ранее в клинических исследованиях (КИ) на мышах наблюдали эффективность никотинамида в профилактике глаукомы в индуцированной модели глазной гипертензии.

Каковы результаты последних исследований

На основании предшествующих исследований на мышах для первых клинических испытаний на людях ученые подобрали дозировку 3 г в день. Результаты пилотных КИ были обнадеживающими. Во второй фазе американского рандомизированного контролируемого исследования с участием 32 человек с открытоугольной глаукомой показали, что прием никотинамида и пирувата кальция улучшают поля зрения по сравнению с плацебо. Пациенты перорально принимали по 3 г никотинамида и пирувата кальция в день в течение 9 недель.

В 12-недельном перекрестном рандомизированном контролируемом исследовании в Австралии получили аналогичные данные. У 57 участников, которые принимали 3 г никотинамида в день, наблюдали улучшение функции сетчатки. Ее оценивали с помощью электроретинографии. Сейчас продолжают изучать эффективность никотинамида в нескольких клинических исследованиях.

К каким осложнениям может привести прием никотинамида

Рекомендуемая суточная норма составляет примерно 20 мг.

Доза никотинамида 3 г в день превышает рекомендуемую в 150 раз. Участникам с легкими побочными эффектами или плохой переносимостью никотинамида снижали дозу добавки с 3 до 1–2 г/день. Из более 300 пациентов, которые участвовали в описанных исследованиях, у двоих диагностировали лекарственное поражение печени. После этого их исключили из исследований. Подробнее об этих случаях читайте ниже.

Случай № 1, США

73-летняя женщина с первичной открытоугольной глаукомой принимала по 3 г никотинамида и пирувата в день. Через три недели у нее появилась рвота.

Во время обследования обнаружили значительное повышение уровня печеночных ферментов – АСТ 1467 Ед/л (норма 10–40 Ед/л), АЛТ 860 Ед/л (норма 10–45 Ед/л). Ей поставили предварительный диагноз лекарственного поражения печени и госпитализировали.

В стационаре ей назначили N-ацетилцистеин внутривенно. В течение следующих трех недель симптомы прошли, а лабораторные показатели нормализовались.

Случай № 2, Сингапур

Во время исследования 69-летняя женщина в течение первых шести недель принимала 1,5 г никотинамида в день. Затем – 3 г/день в течение 10 дней. В результате у женщины появились желтуха, тошнота, рвота, сыпь и зуд.

У нее обнаружили повышение АСТ и АЛТ – 679 Ед/л и 303 Ед/л, соответственно. Также выявили антитела к растворимому печеночному антигену – признак аутоиммунного гепатита.

По результатам обследования пациентке диагностировали лекарственное поражение печени. Через две недели после отмены приема препарата все симптомы прошли, а лабораторные показатели нормализовались.

Помимо лекарственного поражения печени никотинамид может вызывать тошноту, вздутие живота, запор и головную боль. Симптомы обычно временные. Также есть данные о потенциальном влиянии добавки на репродуктивную функцию, рост, онкогенез и чувствительность к инсулину. В недавних работах показали, что у определенных групп пациентов конечные метаболиты ниацина могут повышать сердечно-сосудистый риск.

Какие выводы сделали зарубежные эксперты

После анализа исследований эффективности никотинамида при глаукоме специалисты Американского глаукомного общества и Американской академии офтальмологии разработали рекомендации по его применению. Подробнее читайте в памятке.

Рекомендации по применению никотинамида

Никотинамид не рекомендуют использовать для лечения глаукомы, потому что его безопасность до конца не изучили.

Если офтальмолог совместно с пациентом рассматривают прием никотинамида для профилактики повреждения зрительного нерва в дозе ≤3 г/день, нужно

проконсультироваться с терапевтом и оценить функцию печени.

Если пациент решил принимать никотинамид, ему нужно рассказать обо всех возможных побочных эффектах препарата. Также его нужно попросить немедленно обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи при появлении любых симптомов.

Пациентам с заболеваниями печени не следует предлагать добавки никотинамида.

Из-за потенциального риска поражения печени никотинамид в дозе ≥3 г в день рекомендуют использовать только в клинических исследованиях, где регулярно

контролируют функцию печени.

Ниацин и никотинамид не взаимозаменяемы. Ниацин в высоких дозах обладает гепатотоксичностью. Эксперты настоятельно не рекомендуют использовать ниацин для нейропротекции при глаукоме.

Источник: https://e.ophtalm-practice.ru/1145771