БАДы: теперь-то всё наладится? Похоже, не совсем.
С 1 сентября 2025 года вступил в силу Федеральный закон от 07.06.2025 года № 150-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации». Он внес изменения в законодательство, регулирующее оборот биологически активных добавок (БАД), усилил контроль за их качеством и впервые разрешил медицинским работникам назначать БАД. Производители и аптечные сети вздохнули с облегчением: наконец-то БАДы узаконены, «левым» продавцам пришел конец, потребление БАД начнет расти невиданными темпами. Но аналитики и представители компаний, тесно сотрудничающих с фармотраслью, настроены не столь оптимистично.
С 1 сентября 2025 года регулирование рынка БАДов изменилось. Теперь:
- Если имеются показания, врачи могут официально назначать БАДы, включенные в специальный перечень Минздрава и клинические рекомендации. В перечень войдут БАДы, соответствующие критериям качества и эффективности. Установить их должно Правительство РФ.
- Роспотребнадзор получил полномочия по досудебной блокировке сайтов, предлагающих немаркированные или запрещенные БАДы.
- Реализация немаркированных БАДов стала незаконной.
Давайте же разберемся, чем данные новшества обернутся для участников рынка БАДов.
Контрафакт под запретом?
О том, что на маркетплейсах спокойно продаются БАДы не то что немаркированные, а даже не имеющие свидетельства о госрегистрации, знают все. И Минздрав, и Роспотребнадзор, и аптечные сети, и производители. Но, по словам начальника управления контроля за продукцией в обороте Роспотребнадзора Андрея Пучковского, возможности его ведомства по оперативному реагированию значительно ограничены. Чтобы наказать недобросовестного продавца или производителя, нужны доказательства и аргументы, что это опасная продукция, а доказать это невероятно сложно, признается он. Роспотребнадзор вместе с Минпромторгом намерен создать систему управления рисками. Но, увы, сейчас отследить и проконтролировать продажу каждой «левой» упаковки трудно. Ведомство реагирует пока что на сигналы тех, кто заметил обман.
Понятно, что маркетплейсы будут активно сопротивляться любым мерам по ужесточению контроля. Ведь они ориентированы на максимальный охват продавцов. Чтобы наладить серьезный контроль, технологическую платформу придется серьезно перестроить. Затраты маркетплейсы, вероятней всего, переложат на продавцов, а те — на потребителей.
Большие надежды возлагаются на закон о платформенной экономике, который вступит в силу с 1 октября 2026 года. Андрей Пучковский утверждает, что механизмов противодействия контрафакту станет больше и будет оцениваться товарооборот каждого зарегистрированного продавца.
Вывод: механизм внесудебной блокировки сайтов недобросовестных продавцов в полную силу не заработал. Радость по поводу его внедрения оказалась немного преждевременной.
Списки и критерии качества
До недавнего времени БАДы были чем-то средним между продуктом питания и лекарством. Сейчас ситуация должна измениться. Но как это будет реализовано? На вполне резонный вопрос игроков рынка БАДов пока однозначного ответа нет. Как сказал генеральный директор компании «Мьюз Медиа» Александр Черниченко, звучит красиво, но все дело в деталях.
Мы не знаем критерии, по которым БАДы будут отбирать в клинические рекомендации и белые списки, не знаем, как врач будет назначать БАДы, поддерживает его генеральный директор компании «Центр Санпитконтроль», председатель Комитета по развитию рынка БАД МОР «Деловая Россия» Левон Арустамян. С критериями придется поработать, замечает председатель правления Национального совета по биологически активным добавкам и специализированному питанию, руководитель рабочей группы по превентивной медицине Экспертного совета по вопросам развития здравоохранения в РФ Ксения Пустовая.
Общественное обсуждение закона, который должен утвердить критерии качества и эффективности БАД к пище, завершилось 18 ноября 2025 года. По сути он сейчас находится на доработке. И главный вопрос: насколько жесткими будут требования к качеству?
С критериями эффективности ясности больше. Соответствующий приказ Минздрава уже вышел, с 1 марта 2026 года он вступает в действие. Чтобы доказать эффективность БАД, необходимо предоставить:
- Обзор литературы по конкретным биологически активным веществам, входящим в состав БАД, где обосновываются дозировка, схемы приема, объясняется взаимодействие с другими веществами и лекарственными препаратами. Литературные источники должны быть размещены в базе РИНЦ.
- Клинические рекомендации, в которые включено биологически активное вещество, входящее в состав БАД.
- Результаты собственных исследований производителя. Они должны быть размещены в базе данных РИНЦ или в базе данных журналов белого списка (рецензируемых).
По большому счету обзоры литературы есть у всех добросовестных производителей, говорит генеральный директор компании Statandocs Екатерина Сорокина. Но просто предоставить обзор литературы мало. Надо, чтобы он был опубликован. А журналов из белого списка не так много. Количество статей, которые в них публикуются, невелико. В среднем, по самым оптимистическим подсчетам, на публикацию в российских рецензируемых журналов надо потратить 8 месяцев. А еще надо найти авторов, уговорить их согласиться с замечаниями рецензентов…
Непросто и с клиническими рекомендациями. Пишутся они долго, утверждаются на три года. Ближайшее массовое их обновление предстоит в 2026 и 2027 годах. И надо успеть опубликовать все до часа Х. Производителям БАДов тут впору не радоваться, а включаться в гонку претендентов.
И, наконец, собственные исследования и размещение их результатов в базе РИНЦ. Надо выделить бюджет, найти исследовательский центр, провести исследование, написать статью и ее опубликовать. Деньги, деньги, деньги… А как заинтересовать исследователей? БАДы не фигурируют среди исключений, на которые не распространяются запреты закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Лекарства и медизделия там есть, а БАДов нет. Это значит, что теперь нельзя поощрить исследователей БАДов деньгами или подарками, более того — врач не может для проведения испытаний получить образцы БАД от компании, объясняет госпожа Сорокина. Согласно упомянутому закону в исследовательский центр в рамках клинического испытания нельзя предоставить образцы продукции. Индустрия этого еще не поняла, сетует эксперт.
И, конечно же, раз БАДы попали в закон «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», все проверки Минздрава и Роспотребнадзора отныне касаются и БАДов. Со следующего года мораторий на проверку фармпроизводителей прекращается. Впору уже открывать сайт Роспотребнадзора и пристально изучать список кандидатов на январские проверки.
Еще один нюанс — стандарты. Захотят ли производители БАДов работать по четким ГОСТам или останутся в рамках технических условий (ТУ)? И будут ли такие ГОСТы для спокойствия потребителя разработаны?
Аптеки, маркетплейсы, потребители
БАД — одно из тех направлений, которые интересны всему рынку, пациентам и аптекам, уверена генеральный директор СРО АСНА Виктория Преснякова. Если посмотреть на продажи БАД, львиная доля придется на аптеки. В аптечной парафармацевтике первое место по продажам занимают именно БАДы.
Вроде бы есть повод для гордости и радости. Но, если проанализировать статистику по фармрынку, оптимизма заметно поубавится. За цифрами роста, по словам заместителя директора Московского представительства компании «Эвалар» Екатерины Беляевой, стоит инфляция. За последние три года стоимость упаковки БАД в аптеках выросла на 146%. Причем продажи в основном растут в категории «1000 и выше рублей за упаковку». Продажи БАДов дешевле 500 рублей, наоборот, падают. И вовсе не потому, что потребитель голосует за дорогую продукцию, а потому, что низкие ценовые категории из аптечных сетей вымываются. Низкомаржинальная продукция им неинтересна, ведь надо компенсировать доходы, выпадающие из-за ограничения цен на ЖНВЛП. Потребителю приходится покупать то, что дороже.
В поисках более дешевых БАДов покупатели мигрируют на маркетплейсы. Аналитики уже заметили, что фармрынок разделился на два канала продаж, где развиваются противоположные тренды. В аптеках представлен преимущественно верхний ценовой сегмент, на маркетплейсах — низкие ценовые категории. При этом более половины представленных на маркетплейсах БАДов — из серой зоны. Продавцы реализуют продукцию по декларациям соответствия и не заморачиваются с маркировкой и прочими требованиями регулятора.
Цены на маркетплейсах необоснованно низкие, соглашается исполнительный директор СРО «Союз производителей БАД к пище» Александр Жестков. Он считает, что, разобравшись с серым рынком, можно рассчитывать на рост продаж БАДов в аптеках.
Сокращение ассортимента дешевой продукции происходит не из-за низкой маржинальности, а из-за удорожания логистики. Стоимость транспортировки — это фиксированная сумма. Перевозка дешевых и дорогих БАДов стоит одинаково. 20 рублей от 50 или от 500 — это большая разница в процентах, заявляет генеральный директор ООО «Консумед» Галина Орлова.
Что касается серого рынка, Галина Орлова на месте государства больше внимания обратила бы не на запреты, а на перевод серой зоны в параллельные продажи и в параллельный рынок. Тогда производители, ушедшие в свое время с белого рынка, смогли бы продаваться в России, но уже по рыночной цене.
Продажи на маркетплейсах тоже падают, успокаивает всех озабоченных судьбой аптек основатель компании Data Insight Федор Вирин. Комиссия растет, товары на маркетплейсах уже подорожали на 10-15%. И потребитель перемещается в фирменные интернет-магазины. Тем более, что многие из них доставляют те же БАДы быстрее. Да и подделки в таких магазинах воспринимаются как нечто из разряда «этого не может быть, потому что этого не может быть никогда». Потому доверие к фирменным магазинам выше, чем к маркетплейсам.
Аптеки пока не понимают, что уже работают как пункты приема заказов. Это серьезное изменение аптечного рынка. 40% лекарств заказываются в интернете, в аптеке их только получают. Увы, большинство аптек не умеют управлять своими розничными продажами. У них плохо получается допродавать к лекарствам те же высоко маржинальные БАДы.
По словам господина Вирина, производителю комфортно продаваться в аптеке, потому что покупатель, за каким бы он товаром ни пришел, увидит продукцию компании на витрине и запомнит бренд. Положение на полке работает на бренд лучше, чем представленность на маркетплейсе. Но при этом продать на маркетплейсе легче. Аптекам эту ситуацию следует изменить. Надо научиться работать не только с потребителями, но и с фармацевтами, провизорами и медицинским сообществом. Это пока не очень получается.