До недавнего времени производство и продажа биологически активных добавок оставались так называемой серой зоной, а значит, недобросовестные производители и продавцы не очень-то опасались нарушить закон. Сейчас, после введения маркировки и ужесточения требований, лазеек осталось меньше. Но, всё равно, бдительность проявлять надо.

Ближайшие перспективы

Сейчас производство БАДов и требования к ним регулирует Федеральный закон № 29 «О качестве и безопасности пищевых продуктов». В рамках этого закона БАДы рассматриваются как пищевые продукты и подлежат регулированию в части обеспечения их качества и безопасности. Он определяет биологически активные добавки как природные или идентичные природным биологически активные вещества, предназначенные для употребления одновременно с п и щей или введения в состав пищевых продуктов.

С 1 сентября 2025 года требования ужесточаются: устанавливается прямой запрет на распространение информации о запрещенных   биодобавках, а также на рекламу и дистанционную торговлю БАДами, розничная реализация которых запрещена.

Роспотребнадзор наделяется правом оперативно и в досудебном порядке блокировать доступ к сайтам, распространяющим информацию о БАДах, запрещенных к продаже.

Минздрав и Роспотребнадзор должны будут определить перечень заболеваний, при которых врачи смогут назначать БАДы пациентам и, соответственно, перечень самих биодобавок (выпустить методические рекомендации по назначению БАДов).

Найди отличия

Чтобы соблюсти закон, надо прежде всего знать, чем БАДы отличаются от лекарственных препаратов и пищевых добавок, говорит врач — клинический фармаколог, доцент кафедры внутренних болезней Кировского ГМУ, кандидат медицинских наук Алсу Падыганова. Отличия следует искать в сопроводительных документах. Все показания и противопоказания к применению лекарственного препарата должны быть подкреплены результатами клинических исследований. Клинические исследования также должны доказать его эффективность и безопасность. Регистрирует лекарственные препараты Минздрав России, он же выдает регистрационное удостоверение лекарственного средства. Инструкция по применению отражает эффективность и безопасность препарата.

Для БАДов выдается свидетельство о государственной регистрации (СГР). Этим занимается Роспотребнадзор. Он вы дает СГР после проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы и испытаний продукции.  Требования к БАДам, кроме Федерального закона № 29, регулируются та к же Техническим регламентом Таможенного союза (ТР ТС) 021/2011 «О безопасности пищевой продукции» и ТР ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части ее маркировки». Также применяется ТР   ТС 029/2012 «Требования безопасности пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств». Соответствие им говорит о безопасности продукта. Эффективность же надо подтверждать клиническими   исследованиями и получением свидетельства о добровольной сертификации. Его выдают ФБУЗ «Центр гигиенического образования населения» Роспотребнадзора, а также некоммерческие организации. Документ удостоверяет:

• соответствие продукции нормативным документам, устанавливающим требования к БАДам;
• возможность отнесения БАДов к более низкой категории риска или классу опасности;
• эффективность и соответствие свойств продукции тому, что заявлено производителем (импортёром).

В инструкции к БАД должно быть отмечено, что это БАД к пище, и должны быть указаны дозировки. Производитель, состав и ожидаемый эффект, указанные в инструкции, должны соответствовать тому, что написано на упаковке.

Цель пищевой добавки — улучшение вкусовых качеств продуктов питания и других характеристик (например, удлинение сроков хранения) замечает эксперт. На них выдается лишь декларация о соответствии статусу пищевой добавки.

Недобросовестные производители используют лазейки в законах и продают ряд средств под видом пищевых добавок. Более того, пользуясь неосведомленностью потребителей, могут говорить об эффективности своих продуктов. Особенно часто такое происходит на маркетплейсах. Но декларация о соответствии не гарантирует качество, клиническую эффективность и безопасность продукта.

Обязательное требование

Маркировка БАДов к пище, то есть регистрация в системе «Честный знак» — необходимое требование для всех участников оборота маркированной продукции. Подобный контроль значительно повысил прозрачность рынка биологически активных добавок. С начала 2025 года благодаря введению обязательной маркировки БАДов была заблокирована продажа 5,3 млн упаковок. Главная причина — нарушения закона и подозрение в фальсификации продукции. Из э того количества   1,7 млн упаковок не допустили к продаже из-за попыток повторно реализовать товар, 1,2 млн упаковок — из-за подозрений в подделке и еще 2 млн — из-за несоответствия требованиям, предъявляемым к производителям.

Маркировка БАДов обязательна для всех участников оборота этой продукции, в том числе для продавцов на маркетплейсах.

Стандарты качества и честная дозировка

О добросовестности производителя также говорят указания на сертификат GMP — надлежащей производственной практики. Если для производителей лекарственных препаратов это обязательная опция, то для производителей БАДов дело добровольное, отмечает эксперт. Упоминание о соответствии также стандартам ISO (Международная организация по сертификации) 22000 и 9001, также НАССР (Международная система управления безопасностью пищевых продуктов) лишний раз подтверждает добросовестность производителя. Так же в России действует ГОСТ Р 51705.1, который устанавливает общие требования к управлению качеством пищевых продуктов на основе принципов НАССР.

Еще одно подтверждение добросовестности производителя — маркировка «Честная дозировка». Это означает, что заявленная на лицевой стороне упаковки дозировка активных ингредиентов полностью соответствует той, что содержится в одной таблетке или капсуле БАД. Почему это важно? Бывают ситуации, когда заявленное количество активных веществ содержится не в одной таблетке, а в нескольких, обращает внимание на это обстоятельство Алсу Падыганова. Например, 1000 мг вещества содержится в 4 таблетках. Эксперт призывает внимательно читать инструкцию и то, что написано на этикетке.

Таким образом, «Честная дозировка» снижает риск недостатка или чрезмерного употребления активных веществ, что может привести к негативным последствиям для здоровья.

Честной, по словам эксперта, может считаться дозировка, которая не превышает верхний допустимый уровень дневного потребления активного вещества. В таком случае потребитель может быть уверен, что пол у чает именно то, что заявлено на этикетке в безопасной дозировке.

Чек-лист при выборе БАД

Покупая БАД, хорошо бы проверить государственную регистрацию на сайте Роспотребнадзора и удостовериться в добросовестности производителя. Об этом говорят:

• маркировка продукции в системе «Честный знак»;
• добровольная сертификация;
• производство по стандартам GMP, ISO, HACCP;
• соответствие состава, указанного в инструкции, данным на этикетке;
• использование биодоступных форм/солей и подходящих форм выпуска;
• учёт отечественных регламентов по производству БАДов.

  Источник: ФМ. Фармация и Медицина № 8 2025