На конференции по теме БАД и спортивного питания NUTRICON заместитель министра здравоохранения РФ Сергей Глаголев рассказал о ключевых изменениях в регулировании БАД и порядке их назначения.
Главное:
БАД переходят в регулируемое поле системы здравоохранения. Это уже не просто рынок пищевой продукции — появляется правовой механизм медицинского назначения.
Законодательная база
Принят Федеральный закон №150-ФЗ от 07.06.2025 о внесении изменений в законодательство.
Поправки затрагивают:
• закон №29-ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов»
• закон №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан»
Также БАД включаются в систему регулирования медицинской помощи и государственного контроля.
По словам Глаголева, ключевая задача — обеспечить баланс между доступностью БАД и требованиями к их качеству и безопасности.
Критерии качества и эффективности
Предлагается установить отдельные критерии.
Качество:
- наличие действующего СГР,
- ежегодные испытания продукции,
- соответствие требованиям технических регламентов ЕАЭС.
Эффективность:
- наличие научных публикаций,
- данные клинических исследований,
- подтверждение заявленных дозировок и показаний,
- доказательная база по безопасности и взаимодействию.
Подчёркнуто, что доказательная база для БАД отличается от лекарств, но научная обоснованность становится обязательным элементом.
Порядок назначения
С 1 марта 2026 года вступает в силу приказ Минздрава о порядке назначения БАД врачами (документ будет действовать 5 лет).
Назначать смогут:
- врачи,
- фельдшеры и акушерки (при наличии соответствующих функций).
Основные правила:
- только зарегистрированные БАД из официального перечня;
- назначение — при наличии показаний;
- обязательное разъяснение пациенту;
- фиксация в медицинской документации.
С октября 2026 года Росздравнадзор начнёт контролировать корректность назначений.
Что это означает для рынка
По сути, формируется новый легальный канал обращения БАД — через медицинскую систему.
- Для пациентов — выше прозрачность и безопасность.
- Для врачей — чёткий регламент.
- Для производителей — необходимость подтверждать не только регистрацию, но и доказательную базу.
Параллельно усиливается цифровой контроль:
только за одну неделю Роспотребнадзор ограничил доступ к 3,5 тыс. сайтов с незаконными предложениями БАД.
Итог выступления простой:
рынок БАД становится частью регулируемого медицинского контура. Требования к качеству и обоснованию применения будут системными, а не декларативными.
Источник