Предварительный этап

Консультации и подготовка к регистрации

1. Полный анализ рецептуры продукта:

• возможность государственной регистрации продукта на территории ЕАЭС;
• определение категории продукта (БАД, пищевой продукт, СПП и пр.);
• определение запрещенных ингредиентов в составе продукта;
• определение превышения ли максимально допустимых уровней активных веществ в суточной порции продукта; не превышены ли установленные безопасные уровни для пищевых добавок;
• рекомендации по области применения продукта;
• рекомендации по дозировке, противопоказаниям, возрастным ограничениям и ограничениям продолжительности приема;
• показатели подлинности и безопасности, которые будут контролироваться при экспертизе в целях государственной регистрации;
• рекомендации по качественным и количественным изменениям в рецептуру продукта, для успешной регистрации.

Основной этап. Регистрация

1. Анализ комплекта документов:

• проверка комплектности документов, согласно требованиям регистрирующих органов;
• проверка правильности оформления документов (в соответствии с требованиями нормативной документации к оформлению ТУ, ТИ, договору на оказание производственных услуг (для отечественной продукции), доверенности, сертификату свободной продажи (для импортной продукции), к прочим документам);
• правильность заверения документов (в т.ч. заверение переводов, нотариальные копии);
• предоставление образцов необходимых документов;
• корректировка представленных документов.

1. Разработка оптимального алгоритма государственной регистрации продукта:

• выбор страны ЕАЭС (Россия, Армения, Казахстан);
• выбор экспертной организации;
• выбор лабораторий;
• рекомендации по оптимизации временных и финансовых затрат.

 

Заключительный этап

• получение СГР;
• рекомендации по расширению области применения.