Перечень документов для проведения сертификации биологически активных добавок (БАД) отечественного производства:

  1. Копия свидетельства о государственной регистрации БАД или санитарно-эпидемиологического заключения на БАД.
  2. Копия свидетельства о внесении в Единый государственный реестр и о постановке на налоговый учет предприятия-изготовителя и организации-заявителя (в случае, если заявитель не является изготовителем).
  3. Копии документов сторонних организаций, послужившие основанием для выдачи Свидетельства о государственной регистрации или санитарно-эпидемиологического заключения на БАД (экспертное заключение, протоколы испытаний и т.д.), заверенные печатью и подписью уполномоченного лица изготовителя или заявителя.
  4. Копия санитарно-эпидемиологического заключения на производство БАД, о соответствии условий производства биологически активной добавки к пищи требованиям государственно-эпидемиологических правил и нормативов, выданного органами Роспотребнадзора (Госсанэпиднадзора) в субъекте Российской Федерации (по месту производства биологической активной добавки к пище).
  5. Отчеты о подтверждении клинической эффективности БАД от организаций и учреждений, уполномоченных проводить клинические исследования БАД (согласно перечню), утвержденные и заверенные печатью и подписью руководителя организации, проводившей испытания(образец исполнения протокола клинической оценки эффективности БАД (doc, 35Kb).
  6. Удостоверения качества и безопасности на партию БАД, подлежащую сертификации.
  7. Макет этикетки и/или информации на потребительской (вторичной) упаковке БАД с изменениями информационного характера, касающиеся эффективности использования БАД для оптимизации различных видов обмена веществ и нормализации и/или улучшения функционального состояния органов и систем организма человека.
  8. Акт отбора проб образцов БАД для проведения контрольных испытаний на подлинность и безопасность установленной формы, в которых указывается дата, место отбора образцов, их количество, наименование продукции, местонахождения юридического лица предприятия-изготовителя, дата производства продукции, фамилии, должности и подписи лиц, отбиравших образцы, а также печати организаций, участвующих в отборе, заверенный подписью уполномоченного лица и печатью изготовителя, а также подписанный представителем Территориального управления Роспотребнадзора и/или представителем органа по сертификации.
  9. Копии технических документов (технические условия, технологические инструкции, рецептуры и др.) на продукцию, согласованные в установленном порядке, по которым осуществляется промышленное изготовление продукции, заверенное печатью и подписью уполномоченного лица производителя.
  10. Копия Санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии технических документов требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов.
  11. Документ о полном ингредиентном составе биологической активной добавки к пище, заверенный печатью уполномоченного лица и подписью изготовителя.
  12. Пояснительная записка, содержащая научное обоснование композиционного состава биологически активной добавки к пище, научно обоснованные рекомендации по применению с указанием продолжительности приема и принимаемых количеств биологически активной добавки к пище (при их наличии), заверенная подписью уполномоченного лица и печатью изготовителя.
  13. Материалы(оригинальные и литературные для аналогов) по токсиколого-гигиенической и биологический оценке БАД (при необходимости).
  14. При наличии свидетельства на товарный знак, патента-копию документов.
  15. Заявка установленного образца на проведение БАД (или партии БАД).
  16. Экспертное заключение ГУ НИИ питания РАМН (при наличии), 2шт.
  17. Заявка на получение разрешения на применение знака соответствия.
  18. Доверенность на получение голографических наклеек на основании выданного счета с указанием точного количества, получаемого товара (форма М2).
На главную Поиск Контакты

Адрес: г. Москва, 1-ый Тружеников пер., д. 14, стр. 10

тел.: +7(499)248-7415, +7(499)248-3480

e-mail: expert@sanpit.ru sanpit@yandex.ru



Авторские права © 2013 АНО "Центр СанПитКонтроль"