Перечень документов для проведения сертификации биологически активных добавок (БАД) импортного производства.

  1. Свидетельство о внесении в Единый государственный реестр и о постановке на налоговый учет организации-заявителя (в случае, если заявитель - российская компания), копия.
  2. Копия свидетельства о государственной регистрации БАД или санитарно-эпидемиологического заключения на БАД.
  3. Копии документов, выданных уполномоченными органами страны происхождения продукции, подтверждающие, что данная продукция отнесена к биологически активным добавкам к пище (пищевым продуктам) или не является лекарственным средством, а также подтверждающие ее безопасность для человека (требуется обязательная легализация документа).
  4. Документ о полном ингредиентном составе биологической активной добавки к пище, заверенный печатью уполномоченного лица и подписью изготовителя.
  5. Копии документов сторонних организаций, послужившие основанием для выдачи Свидетельства о государственной регистрации или санитарно-эпидемиологического заключения на БАД (экспертное заключение, протоколы испытаний и т.д.), заверенные печатью и подписью уполномоченного лица изготовителя или заявителя.
  6. Макет этикетки и/или информации на потребительской (вторичной) упаковке БАД с изменениями информационного характера, касающиеся эффективности использования БАД для оптимизации различных видов обмена веществ и нормализации и/или улучшения функционального состояния органов и систем организма человека, заверенный печатью и подписью уполномоченного лица заявителя
  7. Пояснительная записка, содержащая научное обоснование композиционного состава биологически активной добавки к пище, научно обоснованные рекомендации по применению с указанием продолжительности приема и принимаемых количеств биологически активной добавки к пище (при их наличии), заверенная подписью уполномоченного лица и печатью изготовителя или заявителя.
  8. Материалы(оригинальные и литературные для аналогов) по токсиколого-гигиенической и биологический оценке БАД (при необходимости).
  9. Отчеты о подтверждении клинической эффективности БАД от организаций и учреждений, уполномоченных проводить клинические исследования БАД (согласно перечню), утвержденные и заверенные печатью и подписью руководителя организации, проводившей испытания(образец исполнения протокола клинической оценки эффективности БАД (doc, 35Kb).
  10. Акт отбора проб образцов БАД для проведения контрольных испытаний на подлинность и безопасность установленной формы, в которых указывается дата, место отбора образцов, их количество, наименование продукции, местонахождения юридического лица предприятия-изготовителя, дата производства продукции, фамилии, должности и подписи лиц, отбиравших образцы, а также печати организаций, участвующих в отборе, заверенный подписью уполномоченного лица и печатью изготовителя, а также подписанный представителем Территориального управления Роспотребнадзора и/или представителем органа по сертификации.
  11. При наличии свидетельства на товарный знак, патента-копию документов, заверенных в установленном законодательством Российской Федерации порядке.
  12. Документ на право получения сертификата соответствия на продукцию (доверенность).
  13. Экспертное заключение ГУ НИИ питания РАМН (при наличии), 2шт.
  14. Заявка на получение разрешения на применение знака соответствия.
  15. Доверенность на получение голографических наклеек на основании выданного счета с указанием точного количества, получаемого товара.

Документы на иностранных языках должны быть переведены на русский язык, копии документов и их переводы должны быть заверены в установленном законодательством Российской Федерации порядке.

На главную Поиск Контакты

Адрес: г. Москва, 1-ый Тружеников пер., д. 14, стр. 10

тел.: +7(499)248-7415, +7(499)248-3480

e-mail: expert@sanpit.ru sanpit@yandex.ru



Авторские права © 2013 АНО "Центр СанПитКонтроль"